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浙江医药工业洁净厂房设计标准（生产区域的环境参数篇 新版）2025-02-24
浙江医药工业洁净厂房设计标准第一篇：生产区域的环境参数一、一般规定1、药品生产区域的环境参数应符合现行《药品生产质管理规范》的规定。2、医药洁净室应以微粒和微生物为主要控制对象，同时尚应规定环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数。3、环境空气中不应有昧以及影响药品质量和人体健康的物质。二、环境参数的设计要求1、医药洁净室的空气洁...
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浙江医药工业洁净厂房设计标准（厂址选择和总平面布置篇 新版）2025-02-23
浙江医药工业洁净厂房设计标准第二篇：厂址选择和总平面布置一、厂址选择1、厂区位置的选择应经技术经济方案比较后确定，并应符合下列规定:1.1：应设置在大气含尘、含菌浓度低、自然环境较好的区域；1.2：应远离铁路、码头、机场、交通要道，以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓储、堆场，远离严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域；不能远离以上区域时，应位于其...
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浙江医药工业洁净厂房设计标准（工艺设计篇 新版）2025-02-22
浙江医药工业洁净厂房设计标准第三篇：工艺设计一、工艺布局1、医药工业洁净厂房的工艺布局应满足下列基本要求:1.1：应满足药品生产工艺的要求；1.2：应满足空气洁净度级别的要求。2、工艺布局应防止人流和物流之间的交叉污染，并满足下列基本要求:2.1：应分别设置人员和物料进出生产区域的出入口。对在生产过程中易造成污染的物料应设置专用出入口。2.2：应分别设置...
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浙江医药工业洁净厂房设计标准（工艺管道篇 新版）2025-02-21
浙江医药工业洁净厂房设计标准第四篇：工艺管道一、一般规定1、工艺管道的干管应敷设在技术夹层或技术夹道中。需要拆洗和消毒的管道应明敷。可燃、易爆、有毒、有腐蚀性的物料管道应明敷，当需穿越技术夹层时，应采取可靠的安全措施。2、工艺管道在设计和安装时，不应出现使输送介质滯留和不易清洁的部位。3、在满足工艺要求的前提下，工艺管道宜短。4、工艺管道系统应设置吹扫口...
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浙江医药工业洁净厂房设计标准（工艺设备篇 新版）2025-02-20
浙江医药工业洁净厂房设计标准第五篇：工艺设备一、一般规定1、医药洁净室内使用的制药设备和设施应具有防尘和防微生物污染的措施。2、制药设备的生产能力应与其生产批量相适应。3、用于成品包装的机械应性能可靠、操作方便、不易产生差错。当出现不合格、异物混人或性能故障时，应有报警、纠偏、剔除、调整等功能。4、制药设备上的仪器仪表应计量准确，精度应符合要求，调节控制...
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浙江医药工业洁净厂房设计标准（建筑设计篇 新版）2025-02-19
浙江医药工业洁净厂房设计标准第六篇：建筑设计一、一般规定1、医药工业洁净厂房的建筑平面和空间布局应根据医药工艺的生产要求确定，并应具有适当的灵活性。主体结构宜采用框架结构体系，选用合理柱网，不宜采用砌体结构体系。2、医药工业洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相适应，并应具有一定的耐火、抵抗温度变形及不均匀沉降的性能。建筑变形缝不宜穿越洁净室；...
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浙江洁净室无尘车间工程如何使用更加合理、规范？2025-02-16
近年来净化工程广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)，但是在运行过程中我们必须要加强对强洁净室工程的维护和管理，从而能更好的保证其环境和功能良好运行。一般来说，主要从环境监控的管理、运行管理及人员的管理三方面进行控制管理，使浙江洁净室无尘车间工程使用更加合理、规范，确保了检测质量。 一、环境监控的管理洁净室的“无菌&rd...
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嘉兴无尘车间温湿度标准_189-5653-9761（微信同号）2025-02-13
众所周知，在嘉兴无尘车间中，都需要保持温度与湿度平衡以此来进行满足生产工艺对于环境的要求。否则，若是无尘车间温湿度没有达到相关的标准，会很容易导致无尘车间无法达到产品生产所需要的环境标准。那么你知道不同生产工艺的无尘车间的温湿度标准是怎样吗?嘉兴无尘车间的温湿度标准：1、SMT车间温湿度标准：温度：24±2℃湿度：50±10%...
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浙江制药厂净化工程节能设计注意五点_维高净化2025-02-12
浙江制药厂车间净化工程建设中节能设计问题需要高度重视，从药厂建筑布局、工艺条件上采取有力措施降低能耗，节约能源是刻不容缓的事情，制药厂净化设计需要从这几个方面出发：一、洁净室的湿湿度节能在满足生产工艺的前提下，从节能的角度出发，需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂无尘车间生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65%。...
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浙江洁净室如何选择合适的气流方式？2025-02-09
浙江洁净室装修气流方式的选择和设计不仅影响洁净室的洁净效果，还直接关系到洁净室的运行效率和能源消耗。以下是维高净化工程公司整理的洁净室装修气流方式的选择。一般来说，洁净室的气流方式可以分为垂直层流、水平层流和乱流三种。1、垂直层流是指空气从洁净室的顶部向下流动，形成垂直的气流层。这种气流方式适用于对洁净度要求较高的场所，如半导体生产线、手术室等。2、水平...
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